沸騰干燥機清潔標準與操作規范的注意
作者:人氣:發(fā)表時(shí)間:2015-8-24
我們都知道,機械設備是需要通過(guò)定期的清洗和良好的操作規范,才能保證設備的實(shí)用性和穩定性的,而我這次要說(shuō)的是沸騰干燥機的清洗和操作規范。如長(cháng)時(shí)間不給沸騰干燥機清洗和錯誤的操作的話(huà),那么結果大家都是知道的?墒呛芏嗳硕紝ζ渚唧w的清洗操作不是特別熟悉,不知從何下手。針對這一現象,下面會(huì )為大家詳細介紹。
一、沸騰干燥機清潔標準:
1、沸騰干燥機生產(chǎn)結束后,按照清潔消毒規程和清潔驗證方案實(shí)施設備清潔驗證,連續3次取樣。每次取3個(gè)樣。用棉簽擦拭法取樣,檢測沸騰干燥機中的殘留量,如果檢查合格,說(shuō)明該設備的清潔消毒規程能達到清潔的要求,證實(shí)其結果在規定的許可范圍之內,不會(huì )對下一品種的質(zhì)量造成影響。
2、選擇更難清洗的產(chǎn)品。如果產(chǎn)品清洗方法完全相同(包括清潔劑),則可選擇更難清洗的產(chǎn)品進(jìn)行驗證,可減少驗證的工作量。更難清洗的產(chǎn)品就是水中溶解度更小的產(chǎn)品,所以參照產(chǎn)品是醋酸地塞米松片的醋酸地塞米松。
3、選擇更難清洗部位。沸騰干燥機更難清洗部位為設備的邊角,即更容易為固體殘留物、液體玷污的地方。本設備的更難清洗部位為沸騰干燥機內表面邊角、濾袋邊角等。由于沸騰干燥機清潔消毒規程中所用清潔劑(消毒劑)不需要考慮清潔 劑的殘留,所以設備殘留物主要考慮活性成分、微生物的殘留。
二、沸騰干燥機的清潔:
1、清潔的范圍:對象、責任人、清潔地點(diǎn)、清潔方式、清潔工具、清潔劑及消毒劑(濃度)、清潔方法及清潔用水、設備的貯存等。選擇合適的清潔劑和清潔方法是清潔驗證中更關(guān)鍵的第一步。
2、清潔劑:沸騰干燥機制藥設備的材質(zhì)是不銹鋼,選擇清潔劑時(shí),確認清潔劑不會(huì )與待清潔設備和設備部件(如密封圈、管口和管道等)發(fā)生化學(xué)反應。沸騰干燥機清潔消毒規程中清潔劑采用飲用水、純化水,不需要考慮清潔劑的殘留。消毒劑乙醇溶液無(wú)殘留。
3、清洗方法:生產(chǎn)設備結構不同,選用的清洗方法也不同。清洗設備的常用方法在線(xiàn)清洗、非在線(xiàn)清洗、手工擦洗、壓力噴啉、浸泡等。沸騰干燥機清洗方法采用手工擦洗、壓力噴淋相結合的方法。
三、沸騰干燥機操作規范注意:
沸騰干燥機在日常生產(chǎn)過(guò)程中,可能會(huì )遇到很多操作不規范而導致設備故障的問(wèn)題。針對這一現象參考以下:
1、啟動(dòng)沸騰干燥機前首先要檢查各個(gè)裝置的軸承和密封部分連接處有無(wú)松動(dòng),各個(gè)機械部件的潤滑油狀況以及各個(gè)水、風(fēng)、漿管閥口等是否處于所需位置。
2、然后接通電源檢沸騰制粒干燥機查電壓和儀表是否正常,最后檢查料漿攪拌桶內料漿的量以及濃度等情況,若出現問(wèn)題應及時(shí)排除。
3、讓后安裝沸騰干燥機的說(shuō)明順序打開(kāi)送風(fēng)機、抽風(fēng)機等步驟后,在繼續打開(kāi)加熱開(kāi)關(guān)開(kāi)始升溫。當出料口溫度達到設定溫度時(shí)(一般為130℃左右),啟動(dòng)料泵和除塵系統。
4、等到泵壓達到2MPa后,然后接著(zhù)打開(kāi)噴槍開(kāi)始造粒。讓沸騰干燥機運行后就要及時(shí)觀(guān)察霧化情況及沸騰制粒干燥機料泵工作狀況。如何中途出現什么問(wèn)題,可以通過(guò)清洗或更換噴嘴來(lái)解決。
5、等到該設備正常運行后就可以進(jìn)行定時(shí)收料與定時(shí)檢查各系統運行情況了,然后記錄各工藝參數,還要注意清理振動(dòng)過(guò)濾篩。
6、如果沸騰干燥機碰到緊急情況,那么就得馬上關(guān)停它,要先關(guān)停送風(fēng)機和料泵。如果是停電的情況,可以拉出燃氣機,然后依次排盡料漿管道內漿料,最后還要清洗沸騰干燥機的殘余物料。